QC Analytiker/in (w/m/d) Biopharma / Qualitätskontrolle GMP
BewerbenDie Biomay AG ist als expandierendes Biotech-Unternehmen einer der führenden GMP-Lohnhersteller biopharmazeutischer Produkte wie rekombinanter Proteine, Plasmide, und mRNA. Zu unseren Kunden zählen Biotech-Startups, sowie multinationale Unternehmen in den Bereichen Impfstoffentwicklung, personalisierte Tumortherapien, Gentherapie und Gene-Editing. Zur Verstärkung unseres Teams Qualitätskontrolle am Standort Wien suchen wir ab sofort eine/n QC Analytiker/in (w/m/d) Biopharma / Qualitätskontrolle GMP Durchführung der begleitenden Analytik für unsere laufende GMP-Produktion (In-Prozess-Kontrollen und Produktfreigaben, Stabilitätsstudien). Entwicklung und Validierung von Analysenmethoden, Begleitung des Methodentransfers von R&D in GMP, Erstellung von SOPs, Plänen und Berichten. Inbetriebnahme und Qualifizierung von Geräten, Implementierung von Maßnahmen zur Data Integrity und Umsetzung in der Routine. Environmental Monitoring, Monitoring Analysen für Reinstmedien, Bewertung und Trending. Labormanagement-Tätigkeiten, Geräteverantwortung, Erstellen der GMP-konformen Dokumentation, Sicherstellen des GMP-Status von Geräten und Methoden, sowie computerisierten Systemen. Organisation von Analysen bei externen Dienstleistern. Zur Anwendung kommen folgende Methoden in GMP, insbesondere zur Analytik von Proteinen, DNA und RNA: Spektrophotometrie, Gel- und Kapillarelektrophorese, HPLC, Massenspektrometrie (LC-MS), enzymatische Methoden, immunchemische Methoden, PCR, mikrobiologische Methoden (zB Sterilitätstestung), Verunreinigungsanalytik (zB TOC), DNA/RNA Sequenzierung Abgeschlossene Ausbildung (FH, Universitätsstudium) in Chemie, Biochemie, Biotechnologie oder verwandten Bereichen. Praktische und fundierte Laborerfahrung erforderlich, in der Etablierung oder Validierung von instrumentellen Analysenmethoden, inklusive computerisierten Systemen. Laborerfahrung in mindestens drei der oben genannten Methoden unbedingt erforderlich. GMP-Erfahrung in einem Pharmabetrieb, Biotech-Betrieb, oder Qualitätskontrolllabor von Vorteil. Sorgfältige und selbständige Arbeitsweise, Qualitätsbewusstsein, und fachlich-analytisches Verständnis. Engagierte Persönlichkeit, Freude in einem hochqualifizierten Team zu arbeiten, Hands-on Mentalität. Ausgezeichnete Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse, guter Umgang mit MS-Office. Das Mindestbruttogehalt für diese Position beträgt € 42. 000, - pro Jahr (Vollzeit). Selbstverständlich ist gemäß Ihrer Ausbildung und Berufserfahrung eine Überzahlung möglich. JBTC1_AT
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