Product Lead (m/w/d)
BewerbenFresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Primärer Ansprechpartner für alle Stakeholder (Vertragslabore, Lohnhersteller, Distributoren und Market Units) in qualitätsrelevanten Fragen Implementierung von Spezifikationen, Prüfplänen und Stabilitätsplänen Erstellung und Aktualisierung von Qualitätsvereinbarungen mit externen Partnern Produkt-Schnittstellenfunktion innerhalb und außerhalb der Plant Graz sowie eine aktive Beteiligung an der strategischen Produkt Portfolio Entwicklung der Plant Graz Produkt Controlling (Life Cycle Kosten Verrechnung an externe Auftraggeber) inkl. Angebotserstellung bzw. -revision Meldung und Nachverfolgung von Changes/Abweichungen sowie Verfolgung der Umsetzung und Koordination von Aktivitäten und Untersuchungen mit externen Partnern Zusammenarbeit mit externen Partnern in Bezug auf die Chargenfreigabe (Freigabedokumentation) Organisation von Stabilitätsstudien (Stabilitätspläne, -berichte, -trends, Follow-up mit MAH) Unterstützung bei der Erstellung von regulatorischen Dokumenten für Einreichungen/Variations, primäre Anlaufstelle für regulatorische Fragen im Zuge von Variations Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung Berufserfahrung in qualitätsrelevanten Funktionen in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil Proaktive, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise Gutes Verständnis von GxP Regularien und „Best Practice in Quality“ Sehr gute MS Office- und Englisch-Kenntnisse Exzellente Kommunikationsfähigkeit, Konfliktfähigkeit und starke Teamorientierung Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Eur. 3. 600, - Überzahlung je nach Qualifikation) We are caring for our employees JBTC1_AT
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