💡 Ich empfehle: Schauen Sie sich auch ähnliche Stellenangebote an, aus denen Sie sicher etwas Passendes auswählen können.
Abteilungsleitung Quality Assurance R&D (m/w/d)
BewerbenFresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region.
- Fachliche und organisatorische Verantwortung für die Abteilung Quality Assurance der R&D innerhalb der Business Unit Nutrition inkl. Kosten- und Budgetverantwortung
- Disziplinäre und fachliche Führung eines Teams von 7 MitarbeiterInnen
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems ((c)GMP und ISO 9001) und der qualitätssichernden Maßnahmen/Systeme für kommerzielle sowie entwicklungsbezogene Tätigkeiten an den Standorten Graz und Grambach (Analytik und Produktion)
- Überarbeitung, Erstellung, Verwaltung bzw. Mitarbeit an lokalen und globalen Vorgaben (Management Handbuch, Arbeitsanweisungen (SOPs), Policies, . . . )
- Kommunikation mit Behörden zur Aufrechterhaltung (und ggf. Änderung/Erweiterung) der bestehenden Herstellerlaubnis, fachbezogenen und ISO Zertifizierungen
- Hosting von Kundenaudits und Behördeninspektionen inklusive Vor- und Nachbereitung
- Planung, Durchführung und Nachbearbeitung interner und externer Audits
- Durchführung von (Re-) Qualifizierungsaudits bei Vertragspartnern und Lieferanten
- Bewertung, Mitarbeit und Implementierung globaler Qualitätsvorgaben
- Erhebung, Monitoring, Meldung, Bewertung und Präsentation interner und globaler Qualitätskennzahlen
- Bearbeitung und Freigabe von Abweichungen, CAPAs, Änderungen und Änderungsmaßnahmen
- Leitung und Moderation von Strategieworkshops, Qualitätsmanagement-Arbeitskreisen, Gap Assessments, Risikoanalysen und technischen Assessments
- Leitung von Qualitätsverbesserungsprojekten innerhalb des R&D Graz sowie Unterstützung und Mitarbeit bei konzernweiten Qualitätsprojekten
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche bzw. technische Ausbildung (Universität, Fachhochschule) oder fachliche Ausbildung
- Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung im Bereich Quality Assurance in einem pharmazeutischen Umfeld
- Umfassende Kenntnisse von AMG, AMBO, EU-GMP, 21 CFR 210/211, 21 CFR 11, 21 CFR 4, 21 CFR 820, ISO 9001 und ICH Q8 - Q10. ISO 22000/FSSC Erfahrung von Vorteil
- Berufserfahrung im pharmazeutischen Entwicklungsumfeld, sowie Kenntnis der derzeit gängigen regulatorischen Anforderungen für die Marktzulassung von Arzneimitteln und Kombinationsprodukten in EU und US
- Ausbildung zum zertifizierten Qualitätsmanager und Auditor wünschenswert
- Ausbildung im Bereich LEAN bzw. Six Sigma wünschenswert
- Gutes IT-Verständnis und Affinität für die Entwicklung und Implementierung neuer elektronischer Qualitätstools
- Sehr gute MS Office-Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Führungs- und Managementkompetenz sowie starke Teamorientierung
- Hohe Prozess- und Qualitätsorientierung
- Soziale Kompetenz, Belastbarkeit und Flexibilität
- Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise
- Kommunikationsfähigkeit, Eigenverantwortung und Entscheidungsstärke
- Reisebereitschaft
- Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
- Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche
- Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. € 75. 000, -; Überzahlung je nach Qualifikation)
We are caring for our employees
Bewerben Sie sich als Erster für das betreffende Stellenangebot!
-
Warum soll man eine Stelle auf NeueJobs.at suchen?
Jeden Tag neue Stellenangebote Sie können aus einer breiten Palette von Jobs wählen: Unser Ziel ist es, die größtmögliche Auswahl zu bieten Lassen Sie sich neue Angebote per E-Mail senden Seien Sie der Erste, der auf neue Stellenangebote reagiert Alle Stellenangebote an einem Ort (von Arbeitgebern, Agenturen und anderen Portalen) Alle Dienstleistungen für Arbeitssuchende sind kostenlos Wir helfen Ihnen, eine neue Stelle zu finden